آخرین مطالب

مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران:

نتایج فاز3-2واکسن کووایران برکت برای اخذ مجوز پایان خرداد ارسال می‌شود پزشکی و سلامت - علمی

نتایج فاز3-2واکسن کووایران برکت برای اخذ مجوز پایان خرداد ارسال می‌شود

  بزرگنمایی:

براساس برنامه ریزی های انجام شده فاز 2- 3 این مطالعه بالینی هم زمان انجام می شود. فاز دوم این طرح مطالعاتی از اواخر اسفند سال گذشته آغاز شد و اوایل اردیبهشت امسال به پایان می رسد.

دکتر حامد حسینی روز چهارشنبه در گفت و گو با خبرنگار گروه دانشگاه و آموزش ایرنا افزود: برای اخذ مجوز اضطراری واکسیناسیون با نخستین واکسن ایرانی کرونا به نام "کوو ایران برکت" تلاش می کنیم و در این راستا مجموع نتایج بدست آمده فاز 2-3 واکسن تا پایان خرداد 1400 برای بررسی به سازمان غذا دارو ارسال می شود. 

وی گفت: مطالعه فاز 2-3 اولین واکسن ایرانی کرونا که از 25 اسفند ماه آغاز شده است، تا پایان فروردین ماه ورود داوطلبان زیرگروه جمعیتی بررسی ایمنی زایی (فاز 2) به پایان می رساند. از ابتدای اردیبهشت مطالعه اثربخشی جمعیت (مرحله سوم تست انسانی) را آغاز می کند.

حسینی گفت: براساس استاندارد موجود پس از ورود حدود نیمی از داوطلبان و پیگیری دو ماهه آنها، در صورت مشاهده اثربخشی نتایج در یافته های مطالعه، امکان ارایه گزارش به سازمان غذا دارو برای درخواست مجوز استفاده اضطراری وجود دارد. به همین دلیل تلاش می کنیم که در پایان خرداد ماه، تمام اطلاعات بدست آمده را برای تصمیم گیری به سازمان غذا دارو ارایه کنیم.

وی ادامه داد: اجازه استفاده از هر واکسن برای واکسیناسیون عمومی منوط به اخذ مجوز از وزارت بهداشت است که با بررسی اثربخشی یا همان توانایی اثر واکسن در کاهش موارد ابتلا به بیماری در گروه افراد دریافت کننده واکسن در مقایسه با رخداد بیماری در افرادی که واکسن نما دریافت کرده اند، حاصل می شود.

حسینی بیان داشت: در فاز سوم تست بالینی جمعیت 20 هزار نفری را وارد این طرح مطالعاتی خواهیم کرد که در صورت موفقیت نتایج و تایید سازمان های نظارتی، می توان انتظار داشت مجوز استفاده از این واکسن از پایان خرداد ماه قابل حصول باشد.

 

182 داوطلب تا کنون وارد مرحله دوم تست انسانی واکسن ایران برکت شده اند

وی ادامه داد: تا روز ( 20 فروردین) 182 داوطلب وارد فاز دوم طرح مطالعاتی واکسن شدند و در تلاش هستیم تا آخر فروردین تمامی داوطلبان فاز 2 وارد این مطالعه شده و واکسن خود را دریافت کنند.

حسینی افزود: 25 اسفند سال گذشته مرحله دوم تست انسانی این واکسن آغاز شد و تا آخر فروردین ماه دوز اول واکسن به داوطلبان این مرحله تزریق می شود. حدود 50 داوطلب هم دوز دوم خود را تا آن زمان دریافت می کنند.

وی تعداد داوطلبان مرحله دوم تست انسانی واکسن ایران برکت را 280 نفر اعلام کرد و گفت: از این تعداد 200 نفر کمتر از 50 سال و بقیه داوطلبان بیش از 50 سال دارند.

حسینی ادامه داد: هم چنین بطور موازی مطالعه تکمیلی دیگری برای ایمنی بر روی 32 داوطلب بالای 50 سال هم در حال انجام است که تمامی این افراد تا این تاریخ وارد مطالعه شده و دوز اول واکسن را دریافت کرده اند.

وی تاکید کرد: اوایل اردیبهشت ماه فاز سوم ابتدا در شهرهای تهران و کرج آغاز می شود و سپس چهار شهر شیراز، مشهد، اصفهان و بوشهر نیز به این شهرها اضافه خواهند شد.

به گزارش ایرنا،‌ تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی با نام "کُوو ایران برکت" روز سه شنبه (نهم دی ماه) با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاون علمی و فناوری رییس جمهوری روی سه داوطلب آغاز شد.

تزریق واکسن ایران کوو برکت در 2 دوز به داوطلبان 18 تا 50 سال انجام شد؛ به عبارتی 56 داوطلب این مرحله دو دوز واکسن خود را دریافت کردند و تزریق آخر واکسن هم 30 بهمن ماه به آخرین داوطلب این مرحله انجام شد.

آخرین نمونه گیری از خون داوطلبان این مرحله تا 14 اسفند ماه به اتمام رسید. بعد از آن گزارش نهایی فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا در اختیار وزارت بهداشت قرار گرفت و این واکسن ایرانی پس از اخذ مجوزهای لازم به داوطلبان مرحله دوم تزریق شد.


نظرات شما

ارسال دیدگاه

Protected by FormShield

lastnews

کارناوال‌های تبلیغاتی برای نامزدهای انتخاباتی ممنوع است/ نگران کرونای هندی و آفریقای جنوبی در جنوب کشور هستیم

6مصدوم در واژگونی پژو 405

.303 زندانی در کرمان مشمول عفو رهبری شدند

ساعات فعالیت بانک‌های کرمان اعلام شد

الزام به روزرسانی وب سایت‌های دستگاه‌های اجرایی در کرمان

عفو وتخفیف مجازات303 محکوم زندانی در کرمان

نامزدهای انتخاباتی و حامیانشان از تخریب یکدیگر بپرهیزند/ رهبران منطقه به یاری مقاومت فلسطین بشتابند

برگزاری جشن ازدواج آسان 20 زوج جوان در فهرج

طرح «به روستا بر می‌گردم» اجرایی می‌شود

نکاتی که بعد از تزریق واکسن کرونا باید رعایت کنید

جهادگری در دل کویر فهرج؛ از ساخت سرپناه تا آبرسانی در روستای محروم

هرکسی می‌تواند واکسن کرونا وارد کند

نام‌نویسی داوطلبان انتخابات ریاست‌جمهوری از 21 اردیبهشت

اعلام ویژه برنامه‌های ماه رمضان در شبکه قرآن

نتایج فاز3-2واکسن کووایران برکت برای اخذ مجوز پایان خرداد ارسال می‌شود

طاهری: دعوتم به تیم ملی کشتی آزاد غافلگیر کننده بود

مرکز بهداشت جیرفت از فعالیت 25 واحد صنفی ممانعت کرد

فهرج بحرانی‌ترین عرصه فرسایش بادی در کشور

پرداخت 340 میلیون تومان وام به فرهنگیان در سال جدید

اعلام حذفیات کنکور سراسری 1400

نحوه تعویض آب رادیاتور خودرو

جزئیات مرگ آزاده نامداری/ قاضی شهریاری: خودکشی یا قتل آزاده نامداری هنوز تائید نیست!

قند خون چگونه موجب آسیب مغزی می‌شود؟

عوارض مصرف بیش از حد شکر و شیرینی

افزایش شهرهای زردکرونا وممنوعیت تجمعات در کرمان

بم در ایام عید نوروز میهمان نمی پذیرد

استاندار کرمان چهار پروژه را در چترود افتتاح کرد

استاندار کرمان: مدیران تا رفع مشکلات در کنار مردم باشند

ظریف: طرح اقدام سازنده ایران را بزودی از طریق دیپلماتیک اعلام می‌کنم

خنثی سازی توطئه هواپیما ربایی در مسیر اهواز _ مشهد

گرانی و مشکل معیشتی مردم راه‌ حل دارد

آغاز طرح زمستانه کتاب از امروز با حضور 925 کتابفروشی

تعرفه‌های انتخابات تا پایان اسفند چاپ می‌شود

واکسینه کردن کل کشور زمانبر است

استاندار کرمان: طرح های توسعه‌ای بلندمدت را فدای درآمد مقطعی نکنیم

طرز تهیه میرزاقاسمی؛ عطر و طعمی به یاد ماندنی

مزایای باورنکردنی تنفس عمیق را از یاد نبرید!

عادت‌های غلط که شما را در طول روز کم‌انرژی می‌کند

در این ساعت‌ها غذا بخورید تا کاهش وزن را تجربه کنید

پیش از شروع خانه‌تکانی چه باید کرد؟

آخرین آمار از وضعیت ویروس کرونا در کرمان

پیک چهارم کرونا رخ ندهد، سفرهای نوروزی انجام می شود/ سفر به کدام شهر‌ها و استان‌ها مجاز است؟

واکنش ستاد کل نیرو‌های مسلح به اظهارات اخیر وزیر اطلاعات

پَرکشیدن مرغ از کرمان ممنوع

10تُن آرد قاچاق از تریلر ومحموله روغن خوراکی اززیر زمین فروشگاه در بم کشف شد.

گزارش قالیباف به نمایندگان از سفر به روسیه

یک جوان محکوم به قصاص در کرمان به زندگی بازگشت

حین ورزش روزانه خسته می شوید؟ به این دلیل پزشکی توجه کنید

کولیوند به عنوان عضو ستاد انتخابات کشور منصوب شد

چرا لاغر شدن سخت‌تر است؟